大家好我是用于包裹药物颗粒或药粉的空心胶囊(即胶囊的外壳),今天我要做一次奇妙的旅行,想不想知道大家在生病时喝的药是怎样生产出的呢?下面就请你和我一起到药厂做一次旅游参观吧。
首先我和同伴一起全副武装好后从生产厂坐上运输车来到制药厂,搬运师傅们给我们找了个新家——胶囊库,这里温度10℃-25℃,湿度35%-65%,是按照GMP的要求建设的。在这个新家我们不会受潮变形。不一会儿制药厂的安全卫士质检员就按照取样管理规程来对我们进行取样抽检,为了防止对我们造成污染,取样员在取样间使用取样工具取出一些我的同伴,然后贴上取样证。就这样我的一些同伴被带到化验室里去做检验,他们要在那待上一个星期,安全卫士会检验我们的性状,崩解时限,重金属,铬,脆碎度,微生物限度等保证我们不是“毒”胶囊。
啊!检验终于出来了--合格。这下就可以继续我们的旅行了。下一站是固体制剂车间,按照批生产指令专职人员将我们带到车间,脱去我们外包装(大纸箱)照射消毒后进入洁净区。这里的操作人员穿戴整齐,看不清她们长得什么模样,她们只留双眼睛在外,其它从头到脚都包装严密。这是按照GMP的规定为了避免人员对药粉的污染及交叉污染所做的。听说直接接触药品的生产人员上岗前还要接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查呢。她们很娴熟的把我和同伴放到全自动胶囊充填机的胶囊料斗内,之前她们已经调整了装量差异,在机器里走了一圈,我由空心胶囊变成一颗实心胶囊。我肚子装上治疗感冒的药粉,我就可以成为感冒药,装上消炎药粉,我就可以成为消炎药,装上止嗽药粉,我就可以成为止嗽药。
机器有节奏的运转着,像是唱着一首美妙的歌曲。操作员每30分钟随机抽检装量的差异,每次逐粒称量10粒,计算平均粒重。我现在成为一粒胶囊了,这次我们是消炎药—罗红霉素胶囊。我的旅行到此结束了吗?
不是的,我和同伴还要进行抛光,把不符合规定的破囊和有斑点,沙眼,不规则的胶囊拣选出去。胶囊体光洁的,无药粉附着的,装入有洁净内膜袋的桶中,扎紧袋口,旋紧桶盖,填上货签后办理进站手续交中间站管理员定置存放,我和同伴一起来到中间站,我们现在都有了名字—罗红霉素胶囊。又有一些同伴被抽检去了化验室做检验。中间站同样要求温度和湿度,排风等,地面干净的像镜子,一尘不染。下一站我们要去哪里呢?
铝塑操作工到中间站领取检验合格的我们,核对好品名,批号,规格,数量及外观质量,我们被带到铝塑机旁,我看操作员又在检查模具和打印批号的字钉,并调整好打印批号的位置,操作员根据批包装指令,领入了检验合格的内包装材料,并填写批生产记录。
在机器上走了一遭,我有了第一件外衣,成为一片药板,药板上有我们的生产日期和批号。这也是我成为药板的生日日期。之后操作员选出光洁完整,无漏粉,无烂囊和无缺粒的药板进行枕式包装。枕式包装就是给药板穿一件外衣,使我们更好的防止污染和受潮。在这儿生产过程中,同样要求批号,有效期,生产日期打印正确,字迹清晰,热封要严密,裁切要均匀不歪斜,并填写批生产记录,每个工序都要有操作工的签名和时间。
接下来我们来到了外包车间要进行装盒装箱,这里同样是非常干净,而且这里很宽敞,在这里我们要在全自动装盒机上操作完成。药盒子上也要有批号,生产日期,效期,及电子监管码。10小盒包装成一条后,操作员整齐的把我们码放到托盘上,再上打印电子监管码机器打印药监码后装箱,同时放入成品检验报告和产品合格证一起打包装箱。箱子上也要有批号,生产日期,效期,还有物流编码和电子监管码,这为方便以后市场查找流向追溯性。之后我们入库到成品库里,等待发往市场。
参观了药厂的生产过程,知道了真正的药品生产是怎么一回事。真是一体的机械化,包装周期短,偏差少,并亲身体验了制药车间工作人员严谨的工作态度,她们严格按照GMP的要求生产,每一道工序都由质监员确认合格后,才能进行下道工序操作,真是感到不虚此行,因为我有了自己的使命——为患者解除疾苦,治病救人。哦对了差点忘了和大家介绍此次旅行的地点是博鱼·boyu体育集团的子公司——山西博鱼(中国·boyu)体育官方网站有限公司。(山西博鱼·boyu体育物供部 李海英 安树平审)