人民网北京3月15日电(记者 赵敬菡、马晓慧)今年的政府工作报告指出,扶持中医药和民族医药事业的发展,中医药如何才能走向现代化?13日,全国人大代表、四川博鱼(中国·boyu)体育官方网站集团董事长耿福能在做客人民网,接受记者采访时认为,实现中医药现代化,除了要实现信息现代化,还要适应用现代的方法验证中医药的疗效。
耿福能介绍,换句话说,信息现代化就是避免用几百年前的语言来描述中医药的功效,改用现代的语言来进行描述,让医生、患者都能够理解,容易沟通。
用现代的方法验证中医药疗效则是针对中医药与国际接轨时的障碍。中医讲究师带徒,口碑相传,有些有效性是个案,容易受到质疑。这种方法学上的落后制约了中医药的现代化发展,用国际上通行的方法来验证中药的疗效,才能更容易被国际社会认可。
图为全国人大代表、四川博鱼(中国·boyu)体育官方网站集团董事长耿福能
针对如何改进疗效检验方法,耿福能给出3点建议:
第一,用四期临床验证疗效。中成药想走进世界,需要用国际上通行的验证疗效的方法,也就是四期临床验证疗效,用多中心、大样本、双盲对照,疗效验证以后才能获得别人的认可。“四期临床是新药研发进入临床以后,让医生更加了解这个药,然后,大规模地观察它的其他一些数据,比如副作用,比如其他方面还有哪些疗效。全球大药厂销量大的产品没有不做四期临床的,我们恰恰相反,进入市场的中成药可能都没有做过大规模的四期临床,这一点是我们落后于别人的根本原因。”
第二,鼓励高质量药优先进入基药。目前很多药企都是在攻目录,对药品的质量认识不够,导致招标的时候低价格,引起行业内的抵制和不满。低于成本几倍的药品质量得不到保障。国家在导向上应给予一定的政策,鼓励大规模做四期临床研究的药优先进入基药。因为只有经过大样本,多中心验证的药,药效才是最好的。
第三,改善评审机制。加大对中药研发的指导不能拘泥于中药的成份和其他方面,应该验证疗效,稳定可控。作为质量的标准,如何确保疗效和安全,是我们审评过程当中更应该研究和关注的问题。除了安慰剂做对照之外,我们还要通过国际其他的治疗药物、治疗方法来进行对比,找到我们中成药治疗的差异特点,从疗效上让国际认可,进入国际市场。
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