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耿福能：中国医药现代化切入点为四期临床研究

文章来源：搜狐网 发布日期：2013-03-06 作者：myfox 分享：
     编者按：2013年3月4日，由中国医药企业管理协会等中国医药行业24家协（学）会共同举办的第五届"声音·责任"医药行业全国人大代表、政协委员座谈会隆重召开。搜狐健康频道作为座谈会的承办方之一对大会进行全程报道。以下是座谈会上的精彩发言。
 
耿福能：中国医药现代化切入点为四期临床研究
 
 
      全国人大代表、博鱼·boyu体育攀西药业公司董事长耿福能：各位代表、各位委员，大家下午好！今天非常高兴来参加行业协会组织的声音、责任的活动。
 
　　围绕药品行业的本质是什么？本质是药品的疗效、安全。我认为做任何事情，只要我们抓住本质就牵住了牛鼻子。药品根本本质是安全、疗效确切，质量稳定可控。当一个新药问世以后，四期临床是关键。世界上大品种都是通过四期临床做大的？但是我们又想一想我们这个行业里面真正通过四期临床研究的产品不多。建议设立一个部门对中成药、仿制药在国际公认的基础上制定出更科学、更严谨的验证方法，选用公认的临床研究方法、治疗药物。我们中成药到了淘汰的边缘，不是中成药本身没有效果，而是我们的方法学落后于别人。所以一比，大家都能感觉得出来，我们的药是祖先用身体筛选出来的。但是为什么受到垢病？就是我们没有详细的把它论证清楚。
 
　　第二，凡是主动做四期临床的。疗效确切的中成药给予新药保护的待遇。从价格制订、招标等。不招标可能是问题，因为招标是国际上传进来的，给予倾斜，国家给予一定的资金支持。
 
　　第三，企业不愿意做四期临床的中成药，由国家组织研究，但是不享受主动做四期临床政策上的待遇，终结疗效不确切、主渠道不认可的一些药品。不仅中成药，也包含仿制药。
 
　　所以我今天发言的题目就是：中国的医药现代化路径的切入点，将国家进入批准的中成药、含仿制药，前面开展四期临床的研究与国际接轨，如果我们现在是两万多个文号，能够出来一千个或者是几百个过硬的产品，我们这个行业的形象重塑国际上也认可。如果我们还是拘泥于细枝末节，不是跟国际接轨，我们这一代人在这里抱怨讨论，我们下一代人还要抱怨讨论。所以我们应该抓住我们这个行业的本质是什么。如果抓住了本质以后，政府、主管部门、行业部门、客户、用药的大家都会满意。
 
　　作为新代表，我的发言可能有时候有一些激动。但是感觉到我们这个行业确实做起来是比较难的。我希望我们的代表、委员都能有共同的认识，能够找到我们问题的关键，解决我们行业的问题。有时候跟朋友开玩笑，我们医药行业一旦走向国际上，把它剥离来看，可能比我们的足球还不如。所以有时候也感到一些悲观。但是我相信，只有我们医药行业的代表能集中起来讨论行业的问题，这就是我们未来的希望，这就是我们这个行业一定会兴旺发达。
 
        来源：新华网http://news.xinhuanet.com/yzyd/health/20130307/c_114930921.htm   
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